|
Дейности:
|
Сформиране на екипа за организация на проекта - Сформиране и конкретизиране на екипа за организация на проекта, разработване на конкретен работен план и разпределение на задълженията на екипа
Управление на проекта Управление на проекта
Избор на консултантска фирма
Предоставяне на консултантски услуги ПЪРВИ ЕТАП:
- съдействие при определяне на валидните директиви според спецификата на продукта/ите
- съставяне на списък с изискванията на хармонизираните стандарти и техническите спецификации, необходими за извършване на СЕ сертификация в съответствие с приложимата директива/ви
- определяне на текущото състояние и по-точно преглед на дейността на фирмата и ресурсите, с които разполага с оглед на оптимално изпълнение на изискванията на приложимата директива, по отношение на времеви график, ресурси, дейности, необходимо ниво на усилия, рискови фактори и въпроси, които трябва да се вземат под внимание
- Разработване на план за изпълнение на изискванията на процеса на оценка/ удостоверяване на продуктовото съответствие, като се наблегне на: времевия график за изпълнение, ролята и отговорностите на фирмата, необходимите ресурси, необходимото обучение;
- Предоставяне на резултатите от прегледа и изводите от последния в доклад
- Сформиране и обучение на екипа, който ще работи по СЕ маркировката на място във фирмата за представяне на основните изисквания по отношение на удостоверяване на съответствието, организационна структура и необходимостта от извършване на оценка на продуктовото съответствие във фирмата (запознаване със съответната директива и ключовите изисквания по отношение на оценка на съответствието и др.)
- Създаване на процедури за проверка на СЕ марка в съответствие с хармонизираните стандарти на приложимата директива;
ВТОРИ ЕТАП
- Определяне на директивата, приложима към произвеждания продукт
- Определяне на необходимата последователност от оценки за удостоверяване на съответствието (избор на най-подходящият модул/модули за оценка на съответствието, които са приложими към конкретния продукт на база на приложимата директива)
- Съдействие при избора на нотифициран орган, в случай, че директивата указва, че в процеса на оценка/ удостоверяване на съответствието се изисква намесата на такъв; Предоставяне на съответния нотифициран орган на необходимата информация, техническа документация и мостра на продукта/ите за оценка на съответствието
Избор на доставчик на оборудването Избор на доставчик на оборудването
Доставка инсталиране и пускане в експлоатация на оборудването Оптичен 3D- профилен интерфернтно-контрастен микроскоп, със следните технически параметри:
- Високоскоростен пиезо превключвател с безшумен капацитивен сензор, дължина на сканиране 150 μм, скорост на сканиране 7 μм/сек., вертикална разделителна способност 0,1 nm.
- Дигитална камера с висока разделителна способност (640 х 480 пиксела)
- Стандартен осветителен модул с полева бленда
- Дискретна увеличителна леща – 1х, ръчно сменяема
- Моторизирана z-oс (100 мм ход)
- Управляващ и анализиращ софтуер MetroPro, работещ под Microsoft Windows XP
- qs – STAT преход
-Компютър DELL и два цветни TFT монитора (точната конфигурация ще бъде определена допълнително)
- Техническа инструкция за монтаж и експлоатация
- Пробна маса (с ръчно въртящи се оси x-, y-)
- Регулируема ос z-, с височина на сканиране 15 мм, автоматичен фокус
- Ръчно настройващ се револверен обектив (6 позиции)
- 5х Michelson интерферометър, адаптиращ се към револверния обектив, работно разстояние 9,3 мм, NA = 0,13
- 20x Mirau интерферометър, адаптиращ се към револверния обектив, работно разстояние 4,7 мм; NA = 0,40
Избор на независима сертифицираща организация Избор на независима сертифицираща организация
Удостоверяване на съответствието и изготвяне на декларация за съответствие - Оценка на съответствието от страна на производителя
- Осъществяване на изпитвания на типа (одобрение на типа (type approval))
- Извършване на производствени измервания
- Преглед на документацията
- Изготвяне на технически досиета
- Изготвяне на декларация за съответствие
- СЕ маркировка
Популяризиране на резултатите от проекта Популяризиране на резултатите от проекта
Изготвяне и представяне на финален отчет Изготвяне и представяне на финален отчет
Извършване на одит Извършване на одит на проекта
|